共和国交通运输伯妮丝业发展成就巡礼

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2018年,A股生物医药行业可谓是“高开低走”。

(辉煌的70年,斗争的新时代——共和国发展成就之旅)

人员和货物的自由流动——共和国交通发展成就之旅

新华社北京9月8日电标题:人员和货物自由流动——共和国交通发展成就巡礼

新华社记者齐奚仲、魏玉坤和范xi

交通基础设施加快形成网络,交通服务能力达到更高水平,人们出行更加便捷...

新中国成立以来,特别是改革开放以来,中国在经济和社会发展中始终坚持交通先行的理念。交通领域发生了历史性的变化,人员和货物流动顺畅,在国民经济发展中发挥了主导作用。

1月20日,动车组列车停在武汉动车段储存线进行维护和保温(无人机拍摄、照片拼接)。新华社记者熊琪

交通呈现出新的面貌

9月5日,京雄城际铁路(北京段)开始进入运营测试阶段。这意味着京雄城际铁路(北京段)将在正式开通前进入倒计时阶段。

负责京雄城际铁路电气化的中国铁路建设电气化局技术人员表示,京雄城际铁路(北京段)全长约34公里,在北京大兴和大兴机场设有两个车站。当时,乘客从北京西站到大兴机场站最快的时间只有20多分钟。

9月5日,京雄城际铁路(北京段)试运行后,机组人员在北京西站合影。新华社记者蔡洋

新中国成立70年来,交通基础设施不断密集网络化,综合交通保障能力大幅提高。70年来,交通运输业不断深化改革,朝着交通强国的目标稳步前进。

新中国成立初期,交通状况非常落后。国家铁路的总里程只有22000公里。这条公路的里程只有81000公里,没有高速公路。民航航线里程11000公里,只有12条航线。

新中国成立近30年来,改革开放前,交通运输作为国民经济的主导领域,在政策和资金的支持下,逐步加快基础设施建设,取得阶段性成果。

改革开放后,交通运输进入了快车道。交通运输发展由“全面缓解”向“基本适应”的阶段性转变,为国民经济持续快速发展提供了有力支撑。中国也逐渐从“运输大国”转变为“运输大国”。

成渝铁路 王希尔大桥采用了中国传统石拱桥施工技术,成为中国少数几座铁路石拱桥之一(6月13日无人机拍摄)。新华社记者薛玉斌

-铁路网垂直和水平延伸。到2018年底,全国铁路运营总里程将达到13.2万公里,是1949年的5倍。

道路网向四面八方延伸。到2018年底,全国公路总里程将达到485万公里,是1949年的60倍。农村公路里程达到404万公里,乡镇和村通硬化公路的比例分别达到99.6%和99.5%。高速公路总里程14.3万公里,年均增长25.8%。

——民航呈现新面貌。到2018年底,计划航班总数将达到1950年的4,945,412.1倍。定期航班机场数量从1949年的36个增加到2018年的233个,初步形成了以国际枢纽机场为中心、区域枢纽机场为骨干、其他干线和支线机场相互合作的格局。

北京大兴国际机场航站楼6月25日,由无人机拍摄。新华社记者张陈琳照片

9月4日, 北京大兴国际机场内。新华社记者张陈琳照片

2018年生物医药“高开低走”:混蛋神风流市值缩水达1.6万亿元 行业发展变中藏机

规划:彭张春来志伟何圆圆张军敏

2018年,a股生物制药行业“高开低离”。

自2016年以来,中医药指数持续上升两年多,从2016年1月27日的7,499.68点上升至2018年5月29日的12,615.03点,整体增长68%。然而,从5月29日开始,生物制药行业总体上有所减少。截至12月27日,中国的中医指数为7658.44点,比今年的最高点下降了约40%。指数下跌的同时,上市公司的市值也在调整。5月29日,神湾生物制药行业有5家市值超过1000亿元的制药公司,只有26家市值低于30亿元的公司。12月27日,市值1000亿元的俱乐部只有恒瑞医疗和美瑞医疗在10月16日上市,75家公司市值不到30亿元。从有比较数据的290家上市公司的总市值来看,市值缩水超过1.6万亿元。

上市公司市值的变化与行业政策的变化密切相关。2018年,成立了国家健康与安全委员会、国家食品药品管理局和国家健康与安全管理局。体制改革的背后也将是监管改革。业内人士表示,此次机构改革后,相关政策将更加有序地出台,部门间的合作也将更加有效。监督有望加快与国际社会的融合。例如,对抗癌药物减税、接受海外临床试验数据、加快进口药品审批、在4+7城市集中采购药品、严格打击欺诈性保险单据、以及拟议引入辅助药品目录等,都将对制药业产生深远影响。

制药行业的一位投资者告诉《证券报》记者,生物制药行业将在2018年“高开低走”,这是在行业格局和趋势发生变化后对估值的重新调整。“随着人口老龄化和健康意识的提高,生物医学产业的投资价值不容低估。然而,生物医药产业也受到政策的影响,政策的调整将改变该产业的发展方向和进程。然而,这些变化中隐藏着机遇,需要市场来探索”。

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集中采购改变行业格局

降价成为持续战争

2018年,“降价”成为制药业的主要关键词:首先,抗癌药价格下调,然后11月正式推出的4+7城市药品集中采购进一步压低了药品价格。12月26日,国家卫生委员会体育与改革司巡视员姚蹇宏在新闻发布会上表示,下一步的优先事项之一仍然是降低药品价格。

业内人士认为,如果国家抗癌药品降价以减税为导向,那么4+7城市药品集中采购和联动效应将促使企业自愿降价。

12月17日,4+7城市药品集中采购结果正式公布。据此前发布的消息,与试点城市2017年同类药品最低采购价格相比,所选药品平均价格下降52%,最高下降96%,降价效果明显。吉非替尼片和福辛普利钠片的价格分别下降了76%和68%,比周边国家和地区降低了25%以上。“专利悬崖”出现了。

中标的北京嘉林药业有限公司表示,从业务角度来看,公司认为集中采购的最大亮点是明确企业的数量和销售预期。“4+7”城市在中国医疗水平和药品市场上极具代表性。未来,它们将从4+7城市推向全国各地,这也将给企业带来巨大的想象力。这一次,上海已经出台了细则,具体规定了如何确保所选品种的优先使用和支付结算计划,从而解决了企业的后顾之忧。因此,企业敢于并愿意大幅降价,以获得更大的市场发展空间。

国家健康保险局表示,试点项目的预期结果是探索“两个机制”,实现“四个效应”。这两种机制是:充分发挥市场作用,加强政府引导,完善药品定价机制;通过定量采购、量价联动,实现原研究药物与仿制药的充分竞争,完善药品集中采购机制。这四大效应是药品降价和质量提高、药品产业转型升级、公立医院深化改革、医疗保障减负增效。

值得注意的是,此次批量购买所产生的联动效应已经出现。

例如,在4+7城市药品集中采购中,杨紫茳制药有限公司盐酸右美托咪定注射液中标。目前,该公司的投标价格已与山东省和甘肃省挂钩,净价为532元/4台,133元/台。

4+7城市药品集中采购招标结果公布仅10天后,时时彩平台,杨紫茳制药公司盐酸右美托咪定注射液的一系列开发引起了市场关注。

12月26日,安徽省药品集中采购平台发布通知称,根据企业自主申请,恒瑞制药有限公司现申请统一下调“盐酸右美托咪定注射液”省级集中采购价格——123元/单位,低于杨紫茳制药有限公司的中间价

此外,吉非替尼原研究药物的降价也引发了国内制造商的降价。12月26日,陕西省公共资源交易中心发布了关于调整吉非替尼片价格上限的通知。根据企业申请,齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片价格上限从1585元/盒调整到498元/盒,降幅为68.6%。

毫无疑问,4+7城市的药品集中采购将对药品市场格局产生深远影响。一位参与国家组织药品集中采购的专家曾在接受《证券日报》记者采访时表示,集中采购将导致整个企业的商业模式发生变化,从以前的营销渠道转向质量控制和成本控制。"质量不好,甚至没有机会."企业还应转向大规模生产、改造流程和控制管理成本。

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仿制药的一致性评价继续推进

进口替代或加速

作为推动4+7城市药品集中采购的关键环节和支撑要求,仿制药一致性评价再次得到国家食品药品监督管理局的支持。

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12月27日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管的通知》,明确提出加快一致性评估,进一步加强服务指导。建立绿色通道,按需审查一致性评估申请,以加快审查过程。企业在研究过程中遇到重大技术问题,可以按照《药品研发与技术评价沟通管理办法》的有关规定与药品评价机构沟通。

中国是一个通用大国,但不是一个通用大国。国家健康保险局的有关官员表示,中国仿制药的质量水平普遍较低,很难与原药公平竞争。因此,一些原药的价格长期以来明显高于周边国家和地区,中国也没有出现“专利悬崖”。

为了改变这种状况,该国目前正在推动仿制药一致性评估。仿制药作为中国医药行业的一个重大项目,其质量和疗效一致性评价的推进也将加速中国从一个主要制药国向一个主要制药国的跨越。

据《证券日报》统计,自今年以来,已有26家上市公司相继发布药品一致性评价公告。12月27日晚,科伦药业宣布,该公司的替硝唑片剂是中国首家通过一致性评估并获得药品注册证书的公司。同时,复星制药发布公告称,其控股子公司湖南洞庭药业有限公司富马酸喹硫平片通过了仿制药一致性评估。

值得一提的是,一致性评估要求企业加大投资。业内人士表示,企业之所以愿意这样做,是因为仿制药市场正在逐渐发展一种趋势:一致性评估不合格的药品将被逐出市场。在政策的引导下,这一趋势更加明显。

根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效符合性评价的意见》,医疗机构应优先采购和临床选择符合性评价的药品,并在医疗保险支付方面给予适当支持。如果同一品种的药品有3个以上的生产厂家通过一致性评价,则在药品集中采购中不再选择未通过一致性评价的品种。

一位行业官员在接受《证券报》记者采访时表示,根据政策指导,如果一种药物的三家公司都通过了仿制药的一致性评估,就意味着这个市场已经基本敲定,其他未通过一致性评估的品种的市场将受到影响。

根据包括江苏省和江西省在内的《证券日报》的统计,未通过一致性评估的药品按下了“暂停购买”按钮。

例如,12月21日,江苏省公共资源交易中心发出通知,暂停购买部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,包括国药荣盛制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片、山东绿叶制药有限公司生产的蒙脱石散、鲁南贝特制药有限公司生产的罗苏伐他汀钙片

在此之前,参与4+7城市药品集中采购的品种通过一致性评价入围。联合采购负责人明确表示,此次集中采购试点将为通过一致性评估的仿制药提供与原药竞争的公平机会,有利于加强竞争,促进仿制药的替代,促进“专利悬崖”的实现。

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73修订后的药物使用说明

行业进入严格监管时期

2018年,该政策发布的信号不仅包括药品价格的变化,还包括药品的标准化使用。

《证券报》记者通过国家食品药品监督管理局网站查询,截至12月27日,2018年共修订了73份药品说明书,其中包括大量备受市场关注的中药注射剂的修订,包括匹多莫德制剂。

据记者回顾,今年以来,国家食品药品监督管理局先后发布通知,对几种中药注射剂的规格进行修订,包括血塞通注射液、血栓通注射液、清开灵注射液、益气复脉注射液(冻干)、天麻素注射液、丹参注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、参麦注射液等。其中,有许多品种的销售额达到数亿甚至数十亿美元。

业内人士预测,在未来,中药注射剂的使用将更加严格。例如,中药注射剂不良反应的适用人群有限,包括使用清开灵注射液、参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射液等限制新生儿、婴幼儿。7月10日,国家卫生安全委员会、国家中医药管理局和中央军事委员会后勤保障司联合制定了《医疗机构处方审核标准》。该守则规定,中药饮片和中药注射剂应分开处方。根据有关规定,西药和中成药可以分开开,也可以开一个处方。中草药片应该分开开。这里规定中药注射剂应当单独开药,今后将加强中药注射剂临床使用的审批。

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著名药剂师季连梅写的匹多莫德,一年卖40亿元,请饶了中国孩子吧!”,指着匹多莫德滥用等。3月9日,原国家食品药品监督管理局发布《关于修改匹多莫德制剂说明书的公告》,决定修改匹多莫德制剂说明书,将其归类为3岁以下儿童禁用的辅助治疗药物。

严格的监管不仅体现在药品说明书的修订上,还体现在辅助药品的管理上。

12月12日,国家卫生安全委员会官方网站发布《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》,要求各省级卫生行政部门组织辖区内二级及以上医疗机构,按照年用量由多到少对本机构辅助药物进行分类,形成辅助药物目录,并上报省级卫生行政部门。每个医疗机构原则上应当有不少于20种辅助药物。今后,国家卫生委员会将制定并公布全国辅助药物清单。如果这项政策得到实施,将对相关行业和企业产生影响。

继山东疫苗事件之后,引起业界轰动的事件是长春长生,国家食品药品监督管理局和其他机构正在对其进行调查报告。经过调查,国家食品药品监督管理局最终认定长春长生有八项违法事实,并撤销了长春长生狂犬病疫苗药物的批准文件。没收非法生产的疫苗和违法所得18.9亿元,并处非法生产和销售货值三倍的罚款72.1亿元,合计91亿元。长春长生董事长高方俊和其他涉案人员受到了行政处罚。等等。此后,永生也被迫退出市场。

处罚后,如何监管疫苗一直是社会关注的焦点。据了解,中国计划颁布单独的疫苗管理立法。12月23日,《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》首次提交NPC第十三届常务委员会第七次会议审议。据了解,草案突出了疫苗管理的特点,加强了风险管理、全面控制、严格监管和社会共管,有效确保了疫苗接种的安全、有效和标准化。

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零售药店的资本盛宴就在那时

宜丰药房和阿里健康补充

零售药店行业正在经历一场“资本盛宴”,上市连锁企业、医药行业企业、产业资本、跨境资本和其他零售药店的额外分销和收购。零售药店已成为资本推广的“热门项目”。

今年6月,宜丰药业斥资13.84亿元收购石家庄新兴药业86.31%的股份,引起市场极大关注。交易完成后,宜丰药业持有新兴药业91%的股权。新兴药房的门店主要集中在河北地区,是领先的区域性连锁医药零售企业。这一比率交易也成为连锁药店并购的最大金额。

宜丰药房本身就是连锁药店,而互联网企业阿里健康(Ali Health)已经进入市场,使得收购连锁药店更富想象力。

12月24日,阿里健康宣布其间接全资子公司阿里健康(中国)已与甘肃德胜堂制药科技集团及其现有目标股东达成增资协议。阿里健康或其指定的合作伙伴将向德胜教堂注资约1.89亿元。增资协议交付后,阿里健康或其指定附属公司将持有德胜教会10%的权益。据了解,德胜堂及其经营子公司主要通过自营和特许药店在中国从事医药零售连锁业务和医药电子商务业务。

除了并购之外,一些领先企业选择了独立上市。

“行业内大型医药零售连锁企业已经逐步形成。这些企业发起了大量的并购,显示出行业内更强的趋势和日益激烈的竞争。”12月14日,2017年医药零售行业销售额排名第13位的粟裕民间药房(Suyu Civilian Pharmacy)在中国证监会官方网站披露的招股说明书中表示。

根据商务部的数据,在十大药品零售企业中,郭达药房、同仁堂、易宪堂、老百姓、大山林、逸风药房、同济堂等都有不同的上市方式。

在该政策的指导下,零售药店的合并和重组预计将进一步加强。

根据商务部发布的数据,截至2017年11月,中国药品零售连锁率已达到50.5%,这也意味着每两家药店中就有一家是连锁药店。然而,与美国和日本相比,中国的医药连锁率有望进一步提高。

医疗保险费用控制、公立医院药品零差率、降低药品比例、医疗保险支付方式改革等医疗改革新政策相继出台,间接推动了医疗机构处方外流进程。部分地区积极探索医院处方信息、医疗保险结算信息和药房零售信息共享,开展门诊特殊疾病和慢性病定点药店医疗保险结算试点,直接推动患者到零售药店零售。

业内人士表示,该政策的不断推广将不断提高药房终端在整个药品流通市场中的比例,并推动医药行业以比整个流通市场更快的速度增长。

然而,零售药店的机会也隐藏着一些变化,例如健康保险合格商店的批准。此外,国家健康保险局成立后,打击保险欺诈成为重点任务之一,零售药店的管理也成为企业关注的焦点。此外,随着并购的加速,零售药店的市场估值也在上升,这在一定程度上也加剧了并购风险。此外,药品分类政策对制药行业的影响也存在不确定性。

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国内创新药物的崛起

强制进口品种“低价运行”

PD-1/L1是目前肿瘤免疫治疗领域的研究热点。

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12月17日,国家药品监督管理局官方网站发布公告,正式批准曲普利单克隆抗体注射液上市申请。其上市审批流程持续了284天。这是中国企业自主开发的具有完全自主知识产权的创新生物产品。这是首次在国内生产的PD-1单克隆抗体,在之前的标准治疗失败后,用于治疗局部进展或转移性黑色素瘤。

君实生物公司研制了曲普利单克隆抗体注射液。除君实外,国内三大抗PD-1抗体药物——恒瑞药物注射用卡雷珠单抗和灰姑娘生物灰姑娘注射液(灰姑娘Biology)均被列入优先审查名单。除上述三家企业外,国内企业如百济神州、嘉禾生物、宇恒制药、傅宏翰林和科伦制药的PD1项目也处于不同的发展阶段。

"明年市场上将会有更多的国产PD-1药物上市."一位业内人士告诉《证券日报》记者。

值得一提的是,国内PD-1药物的上市也迫使进口类似药物的“降价”操作。

2018年6月,百时美施贵宝的PD-1药物在中国首次以商品名Opdivo(以下简称O药)获得批准;7月,墨卡托的PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗注射液(Keytruda,以下简称药物K)获得批准。

据媒体报道,口服药物40毫克/10毫升的价格为4591元,100毫克/10毫升的价格为9260元。体重60公斤的病人每月需要36,884元,而在美国他们需要66,056元。中国钾肥零售价格为17,918元/100毫克,年治疗费用为304,606元,仅为美国市场价格的54%。

据内部人士称,潜在的国内PD-1药物的出现降低了梅尔卡多和斯奎布的PD-1“起始价格”。PD-1的进口产品以低价出售,以便迅速占领国内市场,并为后来获准上市的公司挤出空间。然而,PD-1仍然有很大的空间。从短期来看,所有企业都应该有发展机会,很难形成一两个绝对垄断地位。

百济神州总裁吴肖斌在接受媒体采访时表示:“大型外国公司下调PD-1价格是一种适应市场的举措,是一种完全被动和回避的策略,这恰恰说明了我国自主研发的重要性,以及我国研发的这些PD-1药物确实获得了非常好的临床数据。当地生物制药公司的迅速崛起已经给大公司带来压力。”

此外,随着政策的改变,国内制药企业增加了在生物制药领域的投资和分销。例如,4+7城市的药品集中采购使仿制药公司朝着“薄利多销”的方向发展。在业内人士看来,仿制药未来的更大作用是提高患者获得药物的机会。国家鼓励企业重点开发新型创新药物,为患者提供新的解决方案。

据《证券报》记者报道,包括九芝堂、步长药业、云南白药、天师等大型中药企业正在布局生物创新药物领域。2017年,83家公司在研发上投入超过1亿元。

可以相信,随着创新研发实力的提高,在生物药物方兴未艾的时候,中国制药企业有望在角落里赶超。中国制药企业的崛起有望极大地提高中国人的药品可及性。

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中药明康美瑞医疗退货单

创新制药公司蜂拥至香港上市

在生物制药行业上市公司数量在2017年创下a股年度新高后,该行业仅有8家公司在2018年获得a股。最吸引市场注意力的是私有化后棉兰老岛和棉兰老岛医药公司的成功上市。

其中,作为一个CRO巨人,私有化后的医药明康德重返资本市场准备引起关注。姚明·康德“解散了三个”他的企业。2015年,负责小分子药物生产和服务的何权制药被列入新的第三板。2017年1月,生物制药公司姚明生物宣布在香港交易所上市。2018年5月,制药康德在a股主板上市,而12月13日,制药康德宣布正式登陆香港交易所主板。

在今年的生物制药行业,更令人兴奋的是创新制药公司已经在香港上市。

8月1日,高力制药(Goli Pharmaceuticals)成为香港证券交易所主板新上市规则实施后第一家无利可图的生物制药公司上市。8月8日,百济神州登陆香港证券交易所,成为首家上市美港股的创新药物研发企业。9月14日,华凌药业在香港交易所登陆。10月31日,信达生物制药在香港证券交易所成功上市。12月24日,君实生物在香港证券交易所正式上市,成为第五家在香港成功上市的无利可图的生物科技公司。它也是第一家以“新三板+H股”形式在香港上市的生物技术公司。

值得一提的是,许多创新的制药公司在香港上市时都摔断了头发。“从长远来看,创新药物仍是时代潮流,但企业需要在融资时调整估值预期,以便投资者有空间在每轮融资中赚钱,而不是盲目追求高估值。”内部人士告诉记者。

在香港创新药物公司融资加速的背后,是抗体药物融资的新高。鲸鱼研究所此前发布的一份报告显示,随着香港证券交易所发布新的上市规则,允许无收益或无利润的生物技术公司在香港上市,未来将有越来越多的风险资本基金进入新药研发领域,抗体药物市场的投资热将继续逐渐升温。

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数据显示,2014年1月至2018年9月,国内抗体药品行业共发生79起融资事件,融资金额190.9亿元。融资事件和融资金额均逐年上升:从融资事件数量来看,融资事件数量自2014年以来逐渐增加,2014年仅有6起抗体融资事件,2018年有24起融资事件。从资金金额来看,2018年抗体领域融资金额为99.3亿元,超过前四年的总和。

鲸类准研究所认为,随着未来原研究重磅药物专利的到期,国内生物类似物可以凭借其价格优势获得部分市场份额,同时压低抗体药物价格,使更多患者受益。但与此同时,我们也必须警惕过热的目标市场。

值得一提的是,政策变化也影响了a股生物医药产业的并购重组目标。“现在生物医学市场的并购势头已经改变。过去,上市公司收购传统医药企业。这些企业有能力盈利。收购后,股价往往会上涨甚至翻倍。现在它不起作用,二级市场也没有什么反应。在这一政策的指导下,企业转向采购和分销创新药物的企业。”东方高盛执行董事曲荣在接受《证券日报》记者采访时说。

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