校园丑闻“斯坦福丑闻”后 步长制药再陷中药注射液风波

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我省中药饮片生产企业和药品经营企业签订质量安全承诺书。李宇鑫)8月15日,全省中药饮片生产经营企业质量安全

  “斯坦福丑闻”刚过,中药注射液巨头步长制药(603858.SH)再次陷入风波,与步长制药一起陷入舆论漩涡的还有中药注射液。5月初,前央视调查记者王志安在个人社交媒体炮轰中药注射液,5月13日,步长制药收到上交所审核问询函,连续13个问题,直指其业务推广模式,并要求其说明中药注射液相关产品疗效,中药注射液成为关注焦点。

  股市反应直接,当日步长制药一度跌停,全天收跌9.76%,收于每股24.41元。自“斯坦福丑闻”事件后,步长制药股价从高于30元下跌至最低24元附近,累计跌幅超20%,市值也缩水至210亿元左右。

  被问询的中药注射液

  步长制药公告显示,公司于5月12日收到上交所的《关于对山东步长制药股份有限公司2018年年度报告的事后审核问询函》(上证公函【2019】0635号,以下简称“《问询函》”),其中涉及业务经营及模式和财务会计信息两大类13个问题,最让外界关心的则是“销售费用”和“中药注射液相关产品疗效”两项问题。

  根据步长制药年报的信息,公司2018年销售费用高达80.36亿元,占营业收入比例为59%,高于行业平均水平。其中,市场、学术推广费及咨询费74.86亿元,较上年数有所增长,占比超90%,其他费用9246万元。

  对于80亿元的销售费用,《问询函》要求步长制药补充披露主要核算内容及对应金额、主要支付对象是否为关联方,同时要说明合理性,另自查并说明是否存在为控股股东、实际控制人或其关联方垫付资金、承担费用行为。

  今年五一期间,步长制药被卷入斯坦福大学招生舞弊,《洛杉矶时报》报道,斯坦福学生YusiZhao来自中国,2017年被录取,她的家人曾向升学顾问威廉·辛格(WilliamRickSinger)支付了650万美元,这也是招生舞弊案中爆出的最大数额。斯坦福大学校园刊物《斯坦福日报》直接曝光涉事女生父亲为步长制药董事长、联合创始人赵涛。

  十多年前,步长制药就曾因行贿卷入“郑筱萸案”。根据北京市第一中级人民法院刑事判决书(2007),被告人郑筱萸利用职务便利,为咸阳步长制药有限公司申报其生产的脑心通胶囊从地方标准升为国家标准获得批准提供帮助,于2002年收受公司负责人赵步长给予的1万美元(折合人民币8.277万元)。

  而在此次《问询函》中,上交所要求步长制药结合上市前后的试验及审批情况,说明中药注射剂相关产品的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。

  公开信息显示,步长制药旗下产品多次因质量问题被有关部门“亮红灯”。2017年4月,脑心通胶囊中丹参酮ⅡA含量检测不合格被食药监部门曝光。2017年7月,主力产品脑心通胶囊被消费者投诉发现类似毛发的不明物质。主力产品丹红注射液频频位列安徽、内蒙古、河南、青海、杭州、萧山等多省、市卫计委或公立三甲医院的重点监控名单,累计26次被预警(严格监控)限制使用。

  记者致电步长制药董事会秘书和证券事务代表,电话均处于忙音。拨打官网客服电话,客服人员提供步长制药总机号码,记者多次致电,一直无人接听。

  问题频出

我省中药饮片生产企业和药西亚斯思开品经营企业签订质量安全承诺书

由本报记者(记者郭辉实习生李玉新)8月15日,全省中草药生产经营企业质量安全承诺大会在太原召开。全省24家中药材生产企业和270家药品经营企业的法定代表人出席会议,签署了《药品生产质量安全公共承诺书》,郑重承诺保证中药材生产和管理质量,确保公共用药安全,切实履行质量安全主体责任。

会上,省医药行业协会对全省中药饮片生产经营企业提出了六项质量安全承诺倡议,包括认真遵守《药品管理法》、严格执行药品生产质量管理规范和普惠制规定、依法经营、诚实守信、切实履行企业法定代表人对药品质量的主要责任、对生产经营的中药饮片质量安全承担法律责任。中草药生产企业和管理企业的代表分别作了发言。

省药品监督管理局有关负责人表示,中药饮片关系到中药产业和人民群众的切身利益,必须严厉打击假冒伪劣中药饮片等问题。

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